화상교육
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*교육목차
의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP)의 탄생과 배경
의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP)의 구성과 원리의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설 Ⅰ
의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설 Ⅱ
내부심사 개요시정조치
내부심사 문서작성 사례연구 - 내부심사 계획
- 내부심사 체크리스트 작성 방법- 내부심사 시정조치보고서 작성 방법
내부심사 상황 시뮬레이션 사례연구 - 내부심사 부적합 발행
- 내부심사 부적합 시정조치의료기기 GMP 심사를 위한 가이드
*교육일정
1일차 : 2024-02-01
2일차 : 2024-02-02
교육 개설여부는 과정 시작일 5일 전에 확정됩니다.
교육내용 및 일정은 수강신청 전 홈페이지(edu.ikmr.co.kr)에서 확인하시기 바랍니다.
평가기준
배점비율
과락기준
출석율
100.00%
80%
온라인 진도율
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시험
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과제
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토론
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기타
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고용보험법에서는 고용안정·직업능력개발사업을 실시할 때 우선적으로 고려되는 기업을 정하고 있는데 산업별 상시근로자 수 등을 기준으로 우선지원대상기업을 규정하고 있습니다.
제 12조 (우선지원 대상기업의 범위)
① 법 제 19조제2항에서 "대통령령으로 정하는 기준에 해당하는 기업"이란 산업별로 상시 사용하는 근로자수가 별표 1의 기준에 해당하는 기업(이하 "우선지원 대상기업"이라 한다)을 말한다.
별표 1. 우선지원 대상기업의 상시 사용하는 근로자 기준
| 산업분류 | 분류기호 | 상시 사용하는 근로자 수 |
|---|---|---|
| 1. 제조업 [다만, 산업용 기계 및 장비 수리업(34)은 그 밖의 업종으로 본다] |
C | 500명 이하 |
| 2. 광업 3. 건설업 4. 운수업 5. 출판, 영상, 방송통신 및 정보서비스업 6. 사업시설관리 및 사업지원 서비스업[다만, 부동산 이외 임대업(76)은 그 밖의 업종으로 본다] 7. 전문, 과학 및 기술 서비스업 8. 보건업 및 사회복지 서비스업 |
B/F/H/J/N/M/Q | 300명 이하 |
| 9. 도매 및 소매업 10. 숙박 및 음식점업 11. 금융 및 보험업 12. 예술, 스포츠 및 여가관련 서비스업 |
G/I/K/R | 200명 이하 |
| 13. 그 밖의 업종 | 100명 이하 | |
| 비고: 업종의 구분 및 분류기호는 「통계법」 제 22조에 따라 통계청장이 고시한 한국표준산업분류에 따른다. | ||
② 제1항에 해당하지 아니하는 기업으로서 「중소기업기본법」 제2조제1항 및 제3항의 기준에 해당하는 기업은 제1항에도 불구하고 우선지원 대상기업으로 본다.
③ 제1항에 따른 우선지원 대상기업이 그 규모의 확대 등으로 우선지원 대상기업에 해당하지 아니하게 된 경우 그 사유가 발생한 연도의 다음 연도부터 5년간 우선지원 대상기업으로 본다.
④ 제1항부터 제3항까지의 규정에도 불구하고 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제14조제1항에 따라 지정된 상호출자제한기업집단 중 자산 총액이 5조원 이상인 기업집단에 속하는 회사로 통지된 회사는 그 통지를 받은 날이 속하는 보험연도의 다음 보험연도부터 우선지원 대상기업으로 보지아니한다.
⑤ 제1항에 따라 우선지원 대상기업에 해당하는지를 판단하는 경우 그 기준이 되는 사항은 다음 각 호와 같다. 1. 상시 사용하는 근로자 수는 그 사업주가 하는 모든 사업에서 전년도 매월 말일 현재의 근로자 수(건설업에서는 일용근로자의 수는 제외한다)의 합계를 전년도의 조업 개월 수로 나누어 산정한 수로하되, 「주택법」에 따른 공동주택을 관리하는 사업의 경우에는 각 사업별로 상시 사용하는 근로자의 수를 산정한다. 이 경우 상시 사용하는 근로자 수를 산정할 때 1개월 동안 소정근로시간이 60시간 이상인 단시간근로자는 0.5명으로 하여 산정하고, 60시간 미만인 단시간근로자는 상시 사용하는 근로자 수 산정에서 제외한다. 2. 하나의 사업주가 둘 이상의 산업의 사업을 경영하는 경우에는 상시 사용하는 근로자의 수가 많은 산업을 기준으로 하며, 상시 사용하는 근로자의 수가 같은 경우에는 임금총액, 매출액 순으로 그 기준을 적용한다.
⑥ 제5항에도 불구하고 보험연도 중에 보험관계가 성립된 사업주에 대하여는 보험관계성립일 현재를 기준으로 우선지원 대상기업에 해당하는지를 판단하여야 한다.