안녕하세요. 

한국경영인증원(KMR) 인증교육팀입니다.

지난 달에 진행되었던

 의료기기 내부심사원 교육 후기를 소개해드릴게요. 

?본격적인 후기를 살펴보기 전에

ISO 13485에 대한 정보를 

먼저 짚고 넘어가겠습니다:) 

ISO 13485 의료기기 품질 경영시스템
 알아볼까요?  

ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템으로

의료기기의 수명주기 중 하나 이상의 단계에 

참여하는 조직이 사용할 수 있는 

품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정합니다. 

ISO 13485:2016으로 개정되면서

규격 적용 대상이 의료기기의 

전 수명주기 프로세스로 확장되었는데요.

잠깐, 의료기기 내부심사원 교육

왜 KMR을 선택해야 할까요??

 의료기기 내부심사원 교육,
이렇게 진행됩니다! 

 ZOOM 프로그램에 모두가 접속한 것을

확인한 후에 교육이 시작됩니다.

첫 시간! 교육생 분들의 소속 회사, 

내부심사 경험 등을 파악하여

모두가 소통하며, 정보를 교환하는 

시간을 갖습니다.

 ? 

의료기기 분야 특성상

개념이나 용어가 중요한데요

스토리텔링 설명 기법으로,

 강사님의 경험을 바탕으로 친근감있게,

기억하기 쉽게 설명해 주셨어요.

비대면으로 진행하다보니 

집중도나 참여도가 떨어질 수 있는데요.

중간 중간 퀴즈 타임으로 

배웠던 내용을 복습하는 시간도 있답니다:)

심사 결과 부적합 사례, 

내부심사 절차, 준수사항 등 

의료기기 내부심사 시 유의사항을 

강조해주시면서 알찬 교육이 마무리 되었습니다.

교육이 마무리 되고,

채팅창에는 강사님에 대한 감사의 행렬이 이어졌답니다!

그럼 교육생 분들의 

실제 후기를 살펴보겠습니다!

의료기기GMP 내부심사원 교육 어땠나요?
생생한 교육후기

교육생 최**님	"직접적인 심사 사례를 통한 설명이 도움이 되었습니다"
교육생 안**님	"내부심사의 중요성을 알 수 있었고, 생소했던 내부감사원 업무에 대해 알기 쉽게 알려주셔서 좋았습니다"
교육생 조**님	"GMP 개요 및 13485 상세 내용을 이해하는 것에 큰 도움이 됩니다"

평균 교육 만족도 4.6점(5점 만점) 으로 

강사의 전문성, 업무수행에 도움이 된다는 부분에서

높은 평가를 받았습니다.

2일간 적극적으로 교육에

참여해주신 모든 분들께 감사를 표합니다.

앞으로도 양질의 교육으로

찾아뵙겠습니다:)

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"의료기기 교육은 KMR에서!"

KMR의 모든 의료기기 교육과정은
기업방문교육으로도 진행가능합니다. 

언제든 편하게 문의 남겨주세요. 

 교육 목표 달성을 위해 함께 고민하겠습니다:)

 

[KMR 기업방문교육 진행 절차]

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